POLÍTICA
DA EMPRESA

• Boas práticas de relações governamentais com o Poder Executivo
• Atuação com ética e confidencialidade
• Prática de Política Antisuborno e Anticorrupção



INTELIGÊNCIA REGULATÓRIA

· Planejamento estratégico
· Ações e tendências da vigilância sanitária
· Relações Governamentais
· Legislação Sanitária



NEGÓCIOS
INTERNACIONAIS

• Atendimento a Empresas Estrangeiras
• Certificação de Boas Práticas de Fabricação
• Boas Práticas de Transporte Internacional
• Importação e Exportação
• Harmonização de Legislações Sanitárias
• Registro de Produtos




SEU NEGÓCIO
NO BRASIL

• Regulação Sanitária
• Certificação Nacional
• Certificação Internacional
• Suporte em assuntos de interesse do cliente
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APLICATIVO

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Missão

Dar provisionamento ao setor regulado no entendimento e cumprimento da legislação sanitária e na conquista de seus êxitos, como meio de melhoria da saúde da população.



Visão

Atuar na assertividade dos negócios de clientes, por meio de planejamento estratégico e inteligência regulatória, na interface com órgãos governamentais em Brasília.



Política

Atuamos com ética e confidencialidade, que envolve a prática de política anti-suborno e anti-corrupção, em cumprimento dos requisitos regulatórios das autoridades brasileiras.



Valores

– Foco

– Transparência

– Cooperação

– Fidelidade



A EMPRESA


Fundada em 2007, a Haramefá foi concebida conforme a tradição dos antigos caçadores, que se reuniam para pensarem no abastecimento de caças e alimentos para a tribo, como verdadeiros provedores. Cabia a eles o planejamento das caças conforme a época e o tipo de caça, de forma a se manter o equilíbrio da natureza. Com base nesta tradição, o perfil de seus colaboradores está voltado para as estratégias de caça de soluções, sempre em colaboração interna e com os clientes. 

“O nome Haramefá é de origem africana (aramefa) e significa Conselho de Caçadores; advém do prefixo (ara) – reunião, conselho, assembléia, grupo, e (mefá) – numeral referente a seis.”


POLÍTICA DA EMPRESA

 Boas práticas de relações governamentais com o Poder Executivo.
 Atuação com ética e confidencialidade.
 Prática de política anti suborno e anti corrupção, em conformidade
com os requisitos regulatórios das autoridades brasileiras e estrangeiras.
 Atualização periódica de sua Política de Confidencialidade e de Práticas
Anti Suborno e Anti Corrupção.

APROVAÇÕES EXTERNAS

 TRACE Anti Bribery Compliance Solutions – New York/USA desde 2014.
 KPMG em agosto/2016.
 Aprovada em Compliance de empresas européias e norte-americanas.
 Treinamentos periódicos das regulamentações da Lei Norte Americana
Sobre Prática de Corrupção no Exterior (U.S. Foreign Corrupt Practices Act,
“FCPA”) e leis da Comunidade Européia.

POLÍTICA DE QUALIDADE

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Foco


Comprometimento com as necessidades do cliente.


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Sucesso


Negócio do cliente em conformidade com a norma.


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Soluções


Planejamento estratégico em vigilância sanitária.


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Expertise


Inteligência Regulatória na avaliação de riscos e ações.


SERVIÇOS

  • INTELIGÊNCIA REGULATÓRIA
  • NEGÓCIOS INTERNACIONAIS
  • SEU PRODUTO NO BRASIL
  • REGULAÇÃO SANITÁRIA
  • ASSUNTOS DE INTERESSE DO CLIENTE
INTELIGÊNCIA REGULATÓRIA
  • Planejamento Estratégico.
  • Monitoramento das ações e tendências da Vigilância Sanitária.
  • Relações Governamentais.
  • Legislação Sanitária.
NEGÓCIOS INTERNACIONAIS
  •  Atendimento a Empresas Estrangeiras.
  • Certificação de Boas Práticas de Fabricação.
  • Boas Práticas de Transporte.
  • Importação e Exportação de Produtos.
  • Registro de Produtos.
  • Harmonização de Legislações Sanitárias.
SEU PRODUTO NO BRASIL
  • Regularização de empresas.
  • Autorização de funcionamento.
  • Monitoramento de mercado.
  • Regulação de Preços.
  • Registro e Regularização de Produtos.
REGULAÇÃO SANITÁRIA
  • Suporte na regularização de empresas.
  • Certificação de Boas Práticas Nacional.
  • Certificação de Boas Práticas Internacional.
  • Certificado de Produtos.
ASSUNTOS DE INTERESSE DO CLIENTE
  • Análise e preparação de processos.
  • Follow up até a decisão final, incluindo publicação no Diário Oficial da União.
  • Acompanhamento de publicações em jornais oficiais.
  • Protocolos e Retirada de documentos em órgãos governamentais.
  • Assessoria para audiências em órgãos governamentais.
  • Legalização e Consularização de documentos.
  • Habilitação notarial para apostilamento de documentos no âmbito da Convenção sobre a Eliminação da Exigência de Legalização de Documentos Públicos Estrangeiros – Haia, 05/10/1961.

SOLUÇÕES

APROVAÇÕES COM PARTICIPAÇÃO DA HARAMEFÁ – ATÉ DEZEMBRO/2016

APROVAÇÕES RELEVANTES DA ANVISA

COSMÉTICOS

APROVAÇÕES RELEVANTES DA ANVISA

MEDICAMENTOS

APROVAÇÕES RELEVANTES DA ANVISA

PRODUTOS PARA A SAÚDE

CERTIFICAÇÕES INTERNACIONAIS

EMPRESAS DE MEDICAMENTOS

CERTIFICAÇÕES INTERNACIONAIS

EMPRESAS DE PRODUTOS PARA A SAÚDE

CLIENTES

ESTRANGEIROS
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